膳食补充剂

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膳食补充剂,任何维生素矿物草药产品,或添加到饮食中以获得益处的其他可摄取的制剂健康

饮食补充在世界范围内使用,代表了一个广泛的可食用产品类别,与传统的食品和药物.在美国在美国,膳食补充剂被定义为产品(除烟草),以补充至少含有以下一种成分的饮食:维生素、矿物质、草药或植物(包括草药或植物提取物),氨基酸、代谢物或其任何组合。简而言之,多种维生素,大蒜平板电脑,鱼油胶囊、益生菌、天然减肥辅助剂和某些类型的能量饮料都是膳食补充剂的例子。

在美国,膳食补充剂必须标明,并且只能口服,无论是片剂、胶囊、粉末还是液体。另外,膳食补充剂中一定不能包括化合物已被批准为药物或许可为生物制剂,除非复合以前是作为膳食补充剂或食品销售的。在零售店,补充剂通常与传统的非处方药一起出售。虽然膳食补充剂不是为了治疗,治愈,减轻,或防止任何疾病在美国,许多消费者通常将它们视为传统药物的替代品。

超过50%的美国人定期服用某种膳食补充剂。对其他国家补充剂使用情况的调查显示,40%至60%的亚洲受访者使用膳食补充剂,而欧洲和亚洲的这一比例约为30%拉丁美洲报告这些产品的定期使用情况。

膳食补充剂的管理和分类

对膳食补充剂的监管因国家而异。在美国,1994年的膳食补充剂健康与教育法(DSHEA)概述了补充剂监管。由于DSHEA,美国食品和药物管理局(FDA)将膳食补充剂作为食品而不是药物来监管;然而,它们与传统食品受到的监管不同。尽管补充剂成分可能对健康有益或偶尔会产生不良副作用,但与药物不同,它们没有被评估为安全性或安全性功效在他们进入市场之前。一旦一种膳食补充剂已经上市,FDA就有责任证明该产品是不安全的,以限制其使用或将其从市场上移除。FDA依赖MedWatch计划,通过该计划,医疗保健提供者报告了补充剂发生的不良事件。另一方面,消费者被期望直接向FDA报告疑似补充剂相关的不良事件。然而,在其他国家,某些膳食补充剂,特别是植物配方和药物也受到类似的监管,只有那些被证明是安全的补充剂才可以在没有处方的情况下出售。

分类一种产品能否作为膳食补充剂取决于它的预期用途,有关用途的细节有时可以从产品标签上的信息中获得。膳食补充剂上的标签也是制造商对其产品进行宣传的一种机制。这类声明通常分为三类:与健康有关的,营养与内容相关,或与结构/功能相关。与健康相关的声明通常集中在补充剂中特定成分降低某些疾病或状况风险的能力上。与营养素含量相关的声明通常涉及营养素或其他成分的相对数量。结构/功能声明描述产品对身体的影响;然而,制造商不允许对他们的产品对特定疾病的影响做出断言。的结构/功能声明补充剂可能会说它们是“用于保养。健康”,但它可能不会说它们“旨在治愈”骨质疏松症"含有结构/功能声明的补充剂标签必须包括免责声明"此声明未经FDA评估。本产品不用于诊断、治疗、治愈或预防任何疾病。”

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在其他国家,膳食补充剂的定义可能是,也可能不是包容就像美国所采用的那样。在澳大利亚而且加拿大在美国,补充剂和药物受到类似的监管,只有澳大利亚治疗用品管理局或加拿大天然健康产品局认为可以接受的成分才能作为膳食补充剂出售。在欧盟在美国,补充监管通常遵循个案基础,具体取决于个别国家和可用的安全性证据对于原料。在中国而且日本在美国,植物药作为传统药物有着悠久的历史。尽管如此,特别是在中国,有关补充剂的规定相对严格。

膳食补充剂的功效、安全性和质量

长期以来,膳食补充剂是否能提供可衡量的健康益处一直是科学界争论的话题。因此,普通公众经常从补充剂行业和科学界收到混合信号社区关于膳食补充剂的有效性。大量的科学证据清楚地支持……的作用维生素和矿物质在保持身体健康方面的作用,但研究已经对长期服用某些维生素的安全性和有效性提出了质疑,特别是维生素维生素E维生素D另一方面,维生素作为一种“神奇的维生素”而广受欢迎,它可能在预防多种慢性疾病方面发挥作用。然而,大多数植物性膳食补充剂的健康声明的证据仍然缺乏说服力。

膳食补充剂功效的不一致通常可以追溯到产品质量的变化。许多膳食补充剂可能不含有标签上声称的确切数量的特定成分。在极少数情况下,膳食补充剂可能掺入处方药物或者被沉重的污染金属或者病原微生物。调查显示,至少15%的营养运动补充剂可能被掺假合成药物产品。在这种情况下,膳食补充剂的安全性就会受到影响。美国膳食补充剂行业现行的良好生产规范(cgmp)的实施有望帮助解决其中一些问题。

另一个担忧涉及传统药物和膳食补充剂之间的相互作用。虽然不常见,但一些植物性膳食补充剂(例如,圣约翰贯叶连翘)会降低传统药物的疗效,而其他补充剂可能会增加某些药物的毒性。

比尔·格利